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甘肅省藥監(jiān)局通報(bào)8起藥品安全典型案例

2024-04-11 15:58 來(lái)源:奔流新聞

  原標(biāo)題:甘肅省藥監(jiān)局通報(bào)8起藥品安全典型案例

  奔流新聞?dòng)?/span>(記者 歐陽(yáng)海杰)為嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全,甘肅省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處了一批行政處罰案件,并公開(kāi)通報(bào)2024年第一批8起藥品領(lǐng)域違法典型案例。

  張掖市甘州區(qū)堿灘鎮(zhèn)衛(wèi)生院張掖農(nóng)場(chǎng)分院使用假藥案

  事件:2023年11月,張掖市甘州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)甘州區(qū)堿灘鎮(zhèn)衛(wèi)生院張掖農(nóng)場(chǎng)分院進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該院使用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧供病人治療,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第(二)項(xiàng)之規(guī)定,定性為假藥。

  處罰:2024年1月,甘州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十九條之規(guī)定,對(duì)甘州區(qū)堿灘鎮(zhèn)衛(wèi)生院張掖農(nóng)場(chǎng)分院處以沒(méi)收未使用的工業(yè)氧1瓶半、沒(méi)收違法所得5495元,并處110000元罰款的行政處罰。

  甘肅參源堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥韭菜子案

  事件:2023年9月,甘肅省藥品監(jiān)督管理局定西執(zhí)法檢查局根據(jù)永昌縣市場(chǎng)監(jiān)管局移送的案件線索,對(duì)甘肅參源堂藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。該公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的中藥飲片韭菜子(批號(hào):201101),經(jīng)檢驗(yàn)(性狀)項(xiàng)不符合規(guī)定,屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第(七)項(xiàng)規(guī)定的情形,為劣藥。

  處罰:2024年1月,甘肅省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定,對(duì)甘肅參源堂藥業(yè)有限公司處以沒(méi)收劣藥韭菜子29kg、沒(méi)收違法所得3407元,并處100000元罰款的行政處罰。

  酒泉市瓜州健友藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司十八分店銷(xiāo)售劣藥案

  事件:2023年2月,瓜州縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)瓜州健友藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司十八分店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店經(jīng)營(yíng)的藥品“枸櫞酸噴托維林片”“西咪替丁片”等6個(gè)品種超過(guò)有效期,未按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定對(duì)藥品拆零銷(xiāo)售進(jìn)行記錄。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款(五)項(xiàng)之規(guī)定,超過(guò)有效期的藥品為劣藥。

  處罰:2023年6月,瓜州縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百二十六條之規(guī)定,對(duì)瓜州健友藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司十八分店處以警告、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品359片(粒),并處10000元罰款的行政處罰。

  慶陽(yáng)市環(huán)縣執(zhí)業(yè)醫(yī)師楊金文診所經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期藥品、醫(yī)療器械案

  事件:2023年10月,慶陽(yáng)市環(huán)縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)環(huán)縣執(zhí)業(yè)醫(yī)師楊金文診所進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該診所使用的31種藥品及9種醫(yī)療器械超過(guò)有效期。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項(xiàng)之規(guī)定,超過(guò)有效期的藥品為劣藥。

  處罰:2023年12月,環(huán)縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)之規(guī)定,對(duì)環(huán)縣執(zhí)業(yè)醫(yī)師楊金文診所處以沒(méi)收過(guò)期藥品31種231盒(支、瓶)、過(guò)期醫(yī)療器械9種72包(袋),并處12000元罰款的行政處罰。

  嘉峪關(guān)市艾康按摩館使用過(guò)期醫(yī)療器械案

  事件:2023年11月,嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)甘肅省市場(chǎng)監(jiān)管投訴舉報(bào)平臺(tái)案件線索,對(duì)嘉峪關(guān)市艾康按摩館進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)該按摩館經(jīng)營(yíng)的奇經(jīng)穴位壓力刺激貼、谷世喆牌砭貼(針灸貼)兩種醫(yī)療器械超過(guò)有效期。

  處罰:2024年1月,嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)之規(guī)定,對(duì)嘉峪關(guān)市艾康按摩館處以沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械奇經(jīng)穴位壓力刺激貼8盒、谷世喆牌砭貼(針灸貼)1盒,并處2000元罰款的行政處罰。

  平?jīng)鍪星f浪縣萬(wàn)泉鎮(zhèn)邵坪村衛(wèi)生室使用過(guò)期醫(yī)療器械案

  事件:2023年11月,莊浪縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)萬(wàn)泉鎮(zhèn)邵坪村衛(wèi)生室進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室使用的醫(yī)用退熱貼等3種醫(yī)療器械超過(guò)有效期。

  處罰:2023年11月,莊浪縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)之規(guī)定,對(duì)萬(wàn)泉鎮(zhèn)邵坪村衛(wèi)生室處以沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械3種16盒,并處5000元罰款的行政處罰。

  酒泉市玉門(mén)市至尊麗人化妝品店未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  事件:2023年2月,玉門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)玉門(mén)市至尊麗人化妝品店進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌注射器、一次性無(wú)菌旋塞等第三類(lèi)醫(yī)療器械。

  處罰:2023年3月,玉門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第(三)項(xiàng)之規(guī)定,對(duì)玉門(mén)市至尊麗人化妝品店處以沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫(yī)療器械共2個(gè)品種91個(gè)(支),并處20000元罰款的行政處罰。

  金昌市金川區(qū)北京路明達(dá)眼鏡總店未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  事件:2023年11月,金昌市金川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)北京路明達(dá)眼鏡總店進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)該店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡多功能護(hù)理液等第三類(lèi)醫(yī)療器械。

  處罰:2024年2月,金川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第(三)項(xiàng)之規(guī)定,對(duì)金川區(qū)北京路明達(dá)眼鏡總店處以沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫(yī)療器械76盒,并處20000元罰款的行政處罰。

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